上海注册医疗器械公司的要求
- 来源：互联网
- 发布时间：2026-04-09 14:19:04
一、上海注册医疗器械公司要求：
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、上海经营医疗器械公司可能要办理的资质：
1.医疗器械经营备案凭证；
2.医疗器械经营许可证；
3.医疗器械网络销售企业备案；
4.互联网药品交易服务资格证书；
