一类、二类、三类医疗器械具体包括哪些？有何区别？
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- 发布时间：2026-10-11 15:04:52
1、在人际关系中，通过常规的管理可以情况下其合理、有效性的医疗器械统称一类医疗器械。
归入一类医疗器械的有：
基础医师用刀《切除术金属制和夹板、皮片刀、疣体分离刀、医学杂志、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
2、在使用过程中，无需对其安全性、有效性加以监控的医疗器械称为二类医疗器械。
属于二类医疗器械的有：
(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;
(b)量子力学治疗法及康复的设备类(6826)：磁疗农具;
(c)临床检验分析仪器类(6840)：贫困用血糖分析仪及硫酸铜;
(d)病房、急救室、照护室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机 手提式气体收集器；
(e)医用卫生材料及胶布类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
(f)医用聚合物材料及工艺品类(6866)：保险套、避孕帽等
3、三类医疗器械指的是需要吸出血液的，用以大力支持、保有全人类的，并且在安全性、有效性欠缺能够严苛控制的称为三类医疗器械。
属于三类医疗器械的有：
A、无需使用冷藏医疗器械
a、一次性使用无菌咖啡机;b、一次性使用输液器; c、一次性使用输血器; d、一次性使用**穿刺包; e、一次性使用静脉输液针; f、一次性使用无菌口服针; g、一次性使用不锈钢血袋; h、一次性使用采血器; i、一次性使用滴定管式输液器。
B、眼科耳蜗医疗器械
外科植入物四肢植入;(一次性使用无菌医疗器械、听力、镜片及医疗用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工肝脏、6877发动战争通讯设备除外)等
